ISO Maßnahmenplan

Aktionsplan zur Umstellung auf die ISO 9001:2015

Übersicht typischer Anpassungen bei der Umstellung auf die ISO 9001:2015 mit Bezug auf Normpunkt, erforderliche Maßnahme und betroffenen Bereich.

Normpunkt 2015 Was ist zu tun? Wo
Unternehmenshandbuch Punkt 1 „Einleitung“ entfällt. Musterhandbuch ISO 9001:2015
Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems (4.3) Punkt 7 „Ausschluß“ wird Punkt 1. Überschrift umbenennen in „Anwendungsbereich“. Begriff „Geltungsbereich“ in „Anwendungsbereich“ ändern. „Ausschluß“ in „nicht anwendbare Anforderungen“ ändern. Musterhandbuch ISO 9001:2015
Kommunikation (7.4) Punkt 4 „Ressourcen“ anpassen: Die interne und externe Kommunikation zwischen den Verantwortlichen erfolgt schriftlich oder durch persönliche Gespräche und regelmäßige Besprechungen. Themen sowie Termine werden nach Bedarf festgelegt. Musterhandbuch ISO 9001:2015
Die oberste Leitung muss eine Q-Politik festlegen, überprüfen und aufrechterhalten, die … (5.2.1) Bei der Q-Politik / Unternehmenspolitik / Philosophie ergänzen: „Hiermit verpflichtet sich die Geschäftsleitung zur Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Erfüllung zutreffender Anforderungen.“ Musterhandbuch ISO 9001:2015
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3) Beim Qualitätsbeauftragten ergänzen: „Sicherstellen, dass die Anforderungen der Norm erfüllt werden“. Musterhandbuch ISO 9001:2015
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3) Beim GF ergänzen:
• Freigabe der Managementbewertung und sonstiger QM-Dokumente
• Sicherstellen, dass die Prozesse die beabsichtigten Ergebnisse liefern
• Integrität des QM-Systems bei Änderungen sicherstellen
• Förderung der Kundenorientierung in allen Bereichen
Musterhandbuch ISO 9001:2015
Freigabe von Produkten und Dienstleistungen (8.6) Ergänzen bei Fertigung / Dienstleistung:
• Freigabe von Produkten
Musterhandbuch ISO 9001:2015
Dokumentierte Information (7.5 ff.) Lenkung von Dokumenten, Daten und Aufzeichnungen ergänzen:

Das Unternehmenshandbuch mit den Anlagen liegt als Papierform im Büro aus. Die Verteilung erfolgt als PDF-Datei über das EDV-Netzwerk. Ausgedruckte Versionen sind nur Ansichtsexemplare. Die gültige Version ist nur digital ersichtlich.

Erstellung / Aktualisierung
Bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten ist eine Lenkung anzubringen, z. B. Dateiname, Ersteller, Freigabe, Datum. Änderungen werden gekennzeichnet, z. B. farblich markiert.

Überprüfung / Genehmigung
Die Überprüfung von Dokumenten erfolgt durch die in der Matrix festgelegten Verantwortlichen. Durch die Veröffentlichung des Dokuments gilt dieses als freigegeben.
Musterhandbuch ISO 9001:2015
Keine Normforderung interne Verbesserung Matrix Aufzeichnungen und Aufbewahrungszeitraum: Spalte EDV / Papier ergänzen. Hier wird angegeben, ob die Aufzeichnungen digital oder in Papierform vorliegen bzw. aufbewahrt werden. Musterhandbuch ISO 9001:2015
Prozesse
Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (4.4) Bei Führungsprozessen den Prozess „Risikoanalyse“ ergänzen. Prozesslandkarte
Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (4.4) Führungsprozess Schulung anpassen: „Schulungen und Kompetenzen“. Prozesslandkarte
Kommunikation mit dem Kunden (8.2.1) Ergänzen: Spezifische Anforderungen an Notfallmaßnahmen werden bei Bedarf mit dem Kunden festgelegt. PB Anfrage- und Auftragsprozess
Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen (8.2.3) Ergänzen: Auftragsbestätigung bei Bedarf erstellen und an Kunden senden. PB Anfrage- und Auftragsprozess
Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1 ff.) Als Eingabedokument die Risikoanalyse ergänzen. PB Managementbewertung
Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1 ff.) Bei Eingabeprozess Risikoanalyse ergänzen. PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen (10.2) Ergänzen: Hierbei muss Folgendes berücksichtigt werden:
a) den Zweck der Änderung und jede mögliche Konsequenz daraus
b) die Integrität des Qualitätsmanagementsystems
c) die Verfügbarkeit von Ressourcen
d) die Zuweisung oder erneute Zuweisung von Verantwortungen und Befugnissen
PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
Kompetenz (7.2) Überschrift anpassen: „Schulungen und Kompetenzen“. PB Schulungen
Weitere Maßnahmen
Nachweise aktualisieren Siehe Checkliste Nachweise. Dokumentation / Nachweisliste
Risikobewertung durchführen Risikobewertung erstellen und dokumentieren. Risikobewertung / Risikoanalyse
Internes Audit durchführen Daraus ergeben sich weitere Maßnahmen. Auditprogramm / Auditbericht
23 Einträge gesamt

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