ISO Maßnahmenplan
Aktionsplan zur Umstellung auf die ISO 9001:2015
Übersicht typischer Anpassungen bei der Umstellung auf die ISO 9001:2015 mit Bezug auf Normpunkt, erforderliche Maßnahme und betroffenen Bereich.
| Normpunkt 2015 | Was ist zu tun? | Wo |
|---|---|---|
| Unternehmenshandbuch | Punkt 1 „Einleitung“ entfällt. | Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems (4.3) | Punkt 7 „Ausschluß“ wird Punkt 1. Überschrift umbenennen in „Anwendungsbereich“. Begriff „Geltungsbereich“ in „Anwendungsbereich“ ändern. „Ausschluß“ in „nicht anwendbare Anforderungen“ ändern. | Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Kommunikation (7.4) | Punkt 4 „Ressourcen“ anpassen: Die interne und externe Kommunikation zwischen den Verantwortlichen erfolgt schriftlich oder durch persönliche Gespräche und regelmäßige Besprechungen. Themen sowie Termine werden nach Bedarf festgelegt. | Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Die oberste Leitung muss eine Q-Politik festlegen, überprüfen und aufrechterhalten, die … (5.2.1) | Bei der Q-Politik / Unternehmenspolitik / Philosophie ergänzen: „Hiermit verpflichtet sich die Geschäftsleitung zur Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Erfüllung zutreffender Anforderungen.“ | Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3) | Beim Qualitätsbeauftragten ergänzen: „Sicherstellen, dass die Anforderungen der Norm erfüllt werden“. | Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3) |
Beim GF ergänzen:
• Freigabe der Managementbewertung und sonstiger QM-Dokumente • Sicherstellen, dass die Prozesse die beabsichtigten Ergebnisse liefern • Integrität des QM-Systems bei Änderungen sicherstellen • Förderung der Kundenorientierung in allen Bereichen |
Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Freigabe von Produkten und Dienstleistungen (8.6) |
Ergänzen bei Fertigung / Dienstleistung:
• Freigabe von Produkten |
Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Dokumentierte Information (7.5 ff.) |
Lenkung von Dokumenten, Daten und Aufzeichnungen ergänzen:
Das Unternehmenshandbuch mit den Anlagen liegt als Papierform im Büro aus. Die Verteilung erfolgt als PDF-Datei über das EDV-Netzwerk. Ausgedruckte Versionen sind nur Ansichtsexemplare. Die gültige Version ist nur digital ersichtlich. Erstellung / Aktualisierung Bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten ist eine Lenkung anzubringen, z. B. Dateiname, Ersteller, Freigabe, Datum. Änderungen werden gekennzeichnet, z. B. farblich markiert. Überprüfung / Genehmigung Die Überprüfung von Dokumenten erfolgt durch die in der Matrix festgelegten Verantwortlichen. Durch die Veröffentlichung des Dokuments gilt dieses als freigegeben. |
Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Keine Normforderung interne Verbesserung | Matrix Aufzeichnungen und Aufbewahrungszeitraum: Spalte EDV / Papier ergänzen. Hier wird angegeben, ob die Aufzeichnungen digital oder in Papierform vorliegen bzw. aufbewahrt werden. | Musterhandbuch ISO 9001:2015 |
| Prozesse | ||
| Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (4.4) | Bei Führungsprozessen den Prozess „Risikoanalyse“ ergänzen. | Prozesslandkarte |
| Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (4.4) | Führungsprozess Schulung anpassen: „Schulungen und Kompetenzen“. | Prozesslandkarte |
| Kommunikation mit dem Kunden (8.2.1) | Ergänzen: Spezifische Anforderungen an Notfallmaßnahmen werden bei Bedarf mit dem Kunden festgelegt. | PB Anfrage- und Auftragsprozess |
| Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen (8.2.3) | Ergänzen: Auftragsbestätigung bei Bedarf erstellen und an Kunden senden. | PB Anfrage- und Auftragsprozess |
| Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1 ff.) | Als Eingabedokument die Risikoanalyse ergänzen. | PB Managementbewertung |
| Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1 ff.) | Bei Eingabeprozess Risikoanalyse ergänzen. | PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen |
| Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen (10.2) |
Ergänzen: Hierbei muss Folgendes berücksichtigt werden:
a) den Zweck der Änderung und jede mögliche Konsequenz daraus b) die Integrität des Qualitätsmanagementsystems c) die Verfügbarkeit von Ressourcen d) die Zuweisung oder erneute Zuweisung von Verantwortungen und Befugnissen |
PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen |
| Kompetenz (7.2) | Überschrift anpassen: „Schulungen und Kompetenzen“. | PB Schulungen |
| Weitere Maßnahmen | ||
| Nachweise aktualisieren | Siehe Checkliste Nachweise. | Dokumentation / Nachweisliste |
| Risikobewertung durchführen | Risikobewertung erstellen und dokumentieren. | Risikobewertung / Risikoanalyse |
| Internes Audit durchführen | Daraus ergeben sich weitere Maßnahmen. | Auditprogramm / Auditbericht |
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